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政策:市食品药品监督管理局取消政务服务事项申请材料清单

文章来源: 市场监管局发表时间:2019-01-11 16:09 责任编辑: 市场监管局 点击量:
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市食品药品监督管理局取消政务服务事项申请材料清单

市食品药品监督管理局

1

行政许可

食品生产许可证核发

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

2

工艺设备布局图

直接取消

 

3

食品生产主要设备、设施清单

直接取消

 

4

食品安全管理制度目录

直接取消

 

5

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

6

行政许可

食品生产许可证变更

《食品生产许可证》正副本、品种明细表原件及复印件

直接取消

领取新证书时交回原审核办证机关

7

生产设备、设施变更的需提供变更后食品生产设备、设施清单

直接取消

 

8

生产工艺流程变更的需提供变更后食品生产工艺流程图和设备布局图

直接取消

 

9

企业名称或地址名称变更的需提供相关部门出具企业或地址名称变更证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

10

法定代表人(负责人)变更的应提交任命文件

通过现有证照营业执照证明

 

11

身份证

 

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

12

 

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

食品生产许可证延续

 

 

 

 

食品生产许可证正本、副本、明细表及其复印件

直接取消

领取新证书时交回原审核办证机关

13

营业执照复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

 

14

工艺设备布局图

直接取消

 

15

食品生产主要设备、设施清单

直接取消

 

16

食品安全管理制度目录

直接取消

 

17

如生产条件未发生变化,申请人应提供未发生变化的声明

直接取消

 

18

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

19

行政许可

食品生产许可证注销

日常监管部门所提供企业未因违法行为正被查处证明

通过部门内部查询获取信息

 

20

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

21

行政许可

食品经营许可证核发

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

22

与食品经营相适应的主要设备设施布局、操作流程等文件

通过申请人书面承诺,部门调查核实解决

 

23

具有保证食品安全的管理制度目录

通过申请人书面承诺,部门调查核实解决

 

24

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

25

行政许可

食品经营许可证变更

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

26

食品经营许可证正本、副本

直接取消

领取新证书时交回原审核办证机关

27

企业名称或地址名称变更的需提供相关部门出具企业或地址名称变更证明

通过信息共享或网络核验方式解决

 

28

法定代表人(负责人)变更的应提交任命文件

通过现有证照营业执照证明

 

29

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

30

日常监管部门所提供单位未因违法行为正被查处证明

通过部门内部查询获取信息

 

31

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

食品经营许可证延续

 

 

 

 

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

32

食品经营许可证正本

直接取消

领取新证书时交回原审核办证机关

33

如经营条件未发生变化,申请人应提供未发生变化的声明

直接取消

 

34

经营条件发生变化说明并附改变的相关资料

直接取消

 

35

日常监管部门所提供的经营条件未发生变化确认证明及未因违法行为正被查处证明

通过部门内部查询获取信息

 

36

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

37

行政许可

食品经营许可证注销

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

38

行政许可

药品零售企业筹建

开办药品零售连锁企业的需提供下属门店的《药品经营许可证》;开办零售连锁门店需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》

《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》通过内部查询获取信息;《营业执照》通过信息共享或网络核验方式解决

 

39

拟开办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人员及药学技术人员的身份证、学历、执业药师资格证明、职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

40

申办人以及拟开办企业法定代表人或企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明

直接取消

 

41

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

42

所提供材料真实性保证声明

 

直接取消

 

43

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品零售企业验收

 

 

 

 

 

 

 

 

 

营业执照(连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》)

总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》通过内部查询获取信息;《营业执照》通过信息共享或网络核验方式解决

 

44

从业人员花名册(标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等)

直接取消

 

45

企业法定代表人、企业负责人的决议或任命文件

通过现有证照营业执照证明

 

46

依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

47

申办零售连锁企业的提交企业组织机构设置文件和组织机构职能框图

直接取消

 

48

企业法定代表人、企业负责人和质量管理人员简历

直接取消

 

49

营业场所、仓库房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

50

企业计算机管理系统功能模块情况

直接取消

 

51

执业药师和质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明

直接取消

 

52

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

53

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

54

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行政许可

 

 

药品零售企业药品经营许可证变更

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品零售企业药品经营许可证变更

 

《药品经营许可证》正本、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》

营业执照通过信息共享或网络核验方式解决;《药品经营许可证》正本、《药品经营质量管理规范认证证书》通过部门内部查询获取信息

 

55

变更企业名称的,应提交变更后的《营业执照》

 

通过信息共享或网络核验方式解决

 

56

法定代表人、企业负责人提交主管部门的任命或聘任通知

通过现有证照营业执照证明

 

57

拟变更的法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历、职称证明、资格证书和简历

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

58

拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第75条、第82条规定情形的自我保证声明

 

直接取消

 

59

拟变更的法定代表人或企业负责人为执业药师的,附拟变更的执业药师在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明拟变更的质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明

 

直接取消

 

60

变更注册地址的,应提交变更注册地址的情况说明,拟变更的注册场所等房屋产权证明

 

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

61

增加经营范围的,应提交与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员身份证、职称、执业资格或学历证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

62

拟变更或增加仓库的房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

63

与拟变更或增加仓库相适应的验收、养护人员职称或学历证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

64

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

65

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

66

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行政许可

药品零售企业药品经营许可证换证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品零售企业药品经营许可证换证

 

《药品经营许可证》正、副本

直接取消

领取新证书时交回原审核办证机关

67

《营业执照》(连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》)

总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》通过内部查询获取信息;《营业执照》通过信息共享或网络核验方式解决

 

68

从业人员花名册(标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等)

直接取消

 

69

企业负责人、质量管理人员及验收养护人员的身份证、学历证明、职称证明、执业药师资格证明(需同时提供注册证明)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

70

企业质量管理组织、机构的设置与职能框图(申办企业属零售连锁总部的提交)

直接取消

 

71

企业设施设备的验证情况(申办企业属零售连锁总部的提交)

直接取消

 

72

企业计算机管理系统功能模块情况

直接取消

 

73

质量负责人在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明

直接取消

 

74

执业药师在职在岗并履行自己岗位职责的自我保证声明

 

直接取消

 

75

企业实施GSP情况自查报告

直接取消

 

76

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

77

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

78

行政许可

药品零售企业药品经营许可证注销

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

79

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

80

 

 

 

 

 

 

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品经营质量管理规范(GSP)认证

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

《药品经营许可证》、《营业执照》

直接取消

 

81

企业实施GSP情况的内审报告

直接取消

 

82

从业人员花名册(标明姓名、性别、出生年月、学历、专业、岗位、职称、是否执业药师等)附执业药师资格证书、注册证书、专业技术职称证书和学历证书

直接取消

 

83

企业负责人员和质量管理人员情况表(申办企业属零售连锁总部的提交)

直接取消

 

84

企业验收、养护人员情况表(申办企业属零售连锁总部的提交)

直接取消

 

85

主要设施、设备一览表

直接取消

 

86

企业计算机管理系统功能模块情况

直接取消

 

87

企业药品经营质量管理体系文件目录(包括质量管理制度、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等)

直接取消

 

88

企业质量管理组织、机构的设置与职能框图(申办企业属零售连锁总部的提交)

直接取消

 

89

企业经营场所和仓库的平面布局图

直接取消

 

90

企业设施设备的验证情况(申办企业属零售连锁总部的提交)

直接取消

 

91

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

92

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

93

 

 

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品经营质量管理规范(GSP)认证证书变更审批

 

 

 

 

 

 

《药品经营许可证》正本、《营业执照》(连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》)

营业执照通过信息共享或网络核验方式解决;《药品经营许可证》正本、《药品经营质量管理规范认证证书》通过部门内部查询获取信息

 

94

变更企业名称的,应提交变更后的《营业执照》

通过信息共享或网络核验方式解决

 

95

拟变更的法定代表人、企业负责人、质量管理人员的身份证、学历、职称证明、资格证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

96

变更注册地址的,应提交变更注册地址的情况说明,拟变更的注册场所等房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

97

增加经营范围的,应提交与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员身份证、职称、执业资格或学历证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

98

拟变更或增加仓库的房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

99

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

100

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

101

行政许可

第三类医疗器械经营许可证核发

营业执照和组织机构代码证

通过信息共享或网络核验方式解决

 

102

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

103

经营场所、库房的房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

104

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

105

 

行政许可

 

 

 

 

行政许可

 

第三类医疗器械经营许可证变更

 

 

 

第三类医疗器械经营许可证变更

 

《医疗器械经营许可证》和《营业执照》、组织机构代码证

医疗器械经营许可证直接取消;营业执照、组织机构代码通过信息共享或网络核验方式解决

原医疗器械经营许可证在领取新时交回原审核机关

106

变更法定代表人或企业负责人,应提交新任人员的公司任命文件或董事会决议,身份证、学历或职称

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

107

变更企业地址(含注册地址、仓库地址)应提交的房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

108

变更经营范围、经营方式应提交拟经营品种相应的质量管理人员的学历或职称证明、房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

109

变更企业名称的,应提交变更后《营业执照》

通过信息共享或网络核验方式解决

 

110

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

111

行政许可

第三类医疗器械经营许可证延续

《医疗器械经营许可证》、营业执照和组织机构代码证

医疗器械经营许可证直接取消;营业执照、组织机构代码通过信息共享或网络核验方式解决

原医疗器械经营许可证在领取新时交回原审核机关

112

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证、学历或者职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

113

经营场所、库房的房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

114

企业对照《医疗器械经营质量管理规范》的自查报告

直接取消

 

115

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

116

行政许可

第三类医疗器械经营许可证注销

《医疗器械经营许可证》

直接取消

注销后交回原审核办证机关

117

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

118

行政许可

执业药师首次注册

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

119

执业药师资格证书

通过信息共享或网络核验方式解决

 

120

执业药师继续教育登记证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

121

拟执业单位合法开业证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

122

行政许可

执业药师变更注册

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

123

执业药师资格证书

通过信息共享或网络核验方式解决

 

124

执业药师继续教育登记证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

125

拟执业单位合法开业证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

126

行政许可

执业药师再次注册

执业药师本人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

127

执业药师资格证书

通过信息共享或网络核验方式解决

 

128

执业药师继续教育登记证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

129

拟执业单位合法开业证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

130

 

 

 

 

 

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

行政许可

 

 

 

 

 

 

 

第二类精神药品零售经营许可

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

第二类精神药品零售经营许可

 

加盖企业公章的《药品经营许可证》、《营业执照》正副本,《药品经营质量管理规范认证证书》

《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》通过内部查询获取信息;《营业执照》正副本通过信息共享或网络核验方式解决

 

131

企业如拟由分支机构或零售门店承担经营活动,出具《药品经营许可证》、《营业执照》

《药品经营许可证》通过内部查询获取信息;《营业执照》通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

132

对照《麻醉药品和精神药品管理条例》、《麻醉药品和精神药品经营管理办法(试行)》、《安徽省第二类精神药品经营企业验收标准》进行的自查报告

直接取消

 

133

企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书, 技术人员、管理人员学历、职称,分支机构或零售门店负责人、质量管理人员、专门管理第二类精神药品经营人员学历证明和职称证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

134

企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

通过申请人书面承诺,部门调查核实解决

 

135

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

136

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

137

药品经营企业需提供《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》;分支机构应当出具法人委托书,并提供分支机构《营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》;新申办的药品经营企业提供《营业执照》

部分取消《药品经营质量管理规范认证证书》、《药品经营许可证》通过内部查询获取信息;《营业执照》正副本通过信息共享或网络核验方式解决

 

138

企业人员学历证明和职称证书,企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

139

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

140

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

141

行政许可

执业药师注销注册

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

142

执业药师资格证书

通过信息共享或网络核验方式解决

 

143

行政许可

科研和教学用毒性药品购买审批

申购单位方资质证明性文件医疗机构提交《事业单位法人证书》、《医疗机构执业许可证》;科研教学单位提交《企业法人营业执照》或《事业单位法人证书》;生产企业提交《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》或《医疗器械生产企业许可证》

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

144

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

145

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

146

行政许可

麻醉药品和精神药品邮寄证明核发

《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、麻醉药品和精神药品生产或经营批准证明性文件(仅药品生产、经营企业提供)

《药品生产许可证》、麻醉药品和精神药品生产批准证明性文件通过信息共享或网络核验方式解决;《药品经营许可证》、麻醉药品和精神药品经营批准证明性文件通过内部查询获取信息

《药品生产许可证》、麻醉药品和精神药品生产批准证明性文件实现信息共享后取消

147

批准使用麻醉药品和精神药品证明性文件及单位资质证明性文件(仅科研教学单位提供)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

148

《企业营业执照》或登记证书

通过信息共享或网络核验方式解决

 

149

经办人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

150

凡申请单位申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人,单位应当法定代表人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

151

行政许可

麻醉药品和第一类精神药品运输证明核发

《药品生产许可证》副本或《药品经营许可证》副本(仅药品生产、经营企业提供)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

152

申请运输品种的相关药品生产批准证明文件或购用批准证明文件(申请单位是经营企业的,可不提供该材料)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

153

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

154

经办人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

155

凡申请单位申报材料时,经办人不是法定代表人的,单位应当提交法定代表人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

156

 

其他权力

 

 

其他权力

 

通过自建网站交易的食品生产经营者备案

 

通过自建网站交易的食品生产经营者备案

增值电信业务经营许可证或者网站备案号

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

157

法定代表人(负责人)身份证;食品安全管理机构负责人或者食品安全管理员身份证明授权委托他人申报的,应提供被授权人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

158

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

159

电信业务经营许可证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

160

企业食品交易安全承诺书

直接取消

 

161

其他权力

通过自建网站交易的食品生产经营者备案变更

域名、IP地址、电信业务经营许可证、企业名称、法定代表人或者负责人姓名、备案号等备案信息变更的证明文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

162

安徽省网络食品交易第三方平台(自建网站)备案凭证

通过部门内部查询获取信息

 

163

其他权力

通过自建网站交易的食品生产经营者备案注销

安徽省网络食品交易第三方平台(自建网站)备案凭证

通过部门内部查询获取信息

 

164

其他权力

药品生产企业质量或生产负责人变更备案

新任人员学历证书及职称证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

165

符合消防要求证明文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

166

符合环保要求证明文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

167

申请材料真实性保证声明

直接取消

 

168

其他权力

药品生产企业委托检验备案

受托单位资质证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

169

其他权力

第一类医疗器械产品备案

企业营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

170

符合性声明

直接取消

 

171

其他权力

第一类医疗器械产品备案变更

企业营业执照副本

通过信息共享或网络核验方式解决

 

172

符合性声明

直接取消

 

173

 

其他权力

 

 

 

其他权力

 

第一类医疗器械生产备案

 

 

 

第一类医疗器械生产备案

 

所生产产品的医疗器械备案凭证

直接取消

原所生产产品的医疗器械备案凭证在领取新证时交回原备案机关

174

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

175

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

176

生产、质量和技术负责人的身份、学历职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

177

生产管理、质量检验岗位从业人员、学历职称一览表

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

178

生产场地的证明文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

179

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

180

其他权力

第一类医疗器械生产备案变更

原第一类医疗器械生产备案凭证

直接取消

原所生产产品的医疗器械备案凭证在领取新证时交回原备案机关

181

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

182

企业名称变更的应提供经变更后的营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

183

注册地址变更的应提供经变更后的营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

184

法定代表人、企业负责人变更:应提供企业法人、企业负责人任命文件或董事会决议;身份证、学历或职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

185

迁移或增加生产地址的应提供迁移后或新增生产地址的产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

186

增加生产产品的应提供拟增加医疗器械的备案凭证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

187

委托生产医疗器械的备案凭证

通过部门内部查询获取信息

 

188

委托方和受托方企业营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

189

受托方的第一类医疗器械生产备案凭证

通过部门内部查询获取信息

 

190

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

191

 

其他权力

 

其他权力

 

第二类医疗器械经营备案

 

第二类医疗器械经营备案

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

192

法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

193

经营场所、库房房屋产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

194

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

195

其他权力

第二类医疗器械经营备案变更

营业执照

通过信息共享或网络核验方式解决

 

196

《第二类医疗器械经营备案凭证》

直接取消

原所生产产品的医疗器械备案凭证在领取新证时交回原备案机关

197

企业变更法定代表人、负责人变更的提交变更后人员的身份证明、学历或者职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

198

企业名称变更的提交变更后《营业执照》

通过信息共享或网络核验方式解决

 

199

住所、经营场所和库房地址变更需提交变更后地址的产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

200

新增加范围相关人员身份证明、学历或者职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

201

被委托人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

202

公共服务

执业药师注册证补办

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

203

执业药师资格证书

通过信息共享或网络核验方式解决

 

204

所在地市级以上媒体刊登遗失声明

申请人书面承诺

 

205

原执业单位盖章的遗失情况说明

直接取消

 

206

委托书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

207

 

 

公共服务

 

 

公共服务

 

 

 

医疗用毒性药品收购、经营企业批件补办

 

医疗用毒性药品收购、经营企业批件补办

医疗用毒性药品收购、经营企业批件补办遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料

申请人书面承诺并盖章确认

 

208

医疗用毒性药品收购、经营企业批件补办损坏的,应当提交损坏的医疗用毒性药品收购、经营企业批件原件

直接取消

 

209

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

210

材料真实性保证声明

直接取消

 

211

公共服务

开办药品生产企业申请材料真实性及完整性的意见出具

申请人的基本情况及其相关证明文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

212

拟办企业的法定代表人、企业负责人、部门负责人学历和职称证书

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

213

企业法定代表人或者企业负责人、质量负责人无《药品管理法》第七十六条规定情况的自我保证声明

直接取消

 

214

申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我申明

直接取消

 

215

公共服务

药品生产企业迁址、新增生产范围和原址改建、新建的申请材料核实转报

申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我声明

直接取消

 

216

申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我声明(药品生产企业在原厂址、就原生产范围改建、新建生产车间)

直接取消

 

217

申请人对其申请材料全部内容真实性保证的自我申明(药品生产企业新增生产范围)

直接取消

 

218

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料审批材料核实转报

 

 

 

非药品生产企业需要使用咖啡因作为原料审批材料核实转报

 

指定经办人的身份证复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

219

单位《营业执照》或《事业单位法人证书》等资质性证明文件的复印件,特殊许可行业还应提供如《卫生许可证》或《医疗机构执业许可证》等许可证明复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

220

单位经办人身份证及其复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

221

凡申请企业申报材料时,申请人不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交申请人身份证复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

222

申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

直接取消

 

223

每份加盖企业公章,使用A4纸打印或复印,按照申请材料目录顺序装订成册

直接取消

 

224

公共服务

药品批发企业药品筹建审批申报材料核实转报

筹建申请(筹建报告)

直接取消

该事项已取消

225

《药品经营企业筹建申请表》

直接取消

226

拟开办企业法定代表人或企业负责人学历、职称证明原件、复印件及个人简历

直接取消

227

质量负责人学历、执业药师资格证书原件、复印件及个人简历

直接取消

228

质量管理机构负责人的学历、执业药师资格证书原件、复印件及个人简历,省级食品药品监督管理部门培训上岗证书原件、复印件。

直接取消

229

拟经营药品的范围

直接取消

230

拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况说明及办公用房、药品仓库的所有权情况

直接取消

231

申办人及拟开办企业法定代表人或企业负责人无《药品管理法》第76条、83条规定情形的自我保证声明。

直接取消

232

质量负责人无《药品管理法》第76条、83条规定情形的自我保证声明。

直接取消

233

 

公共服务

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公共服务

 

药品批发企业药品验收审批申报材料核实转报

 

 

 

 

 

 

 

 

药品批发企业药品验收审批申报材料核实转报

 

 

 

《药品经营企业验收申请表》

直接取消

该事项已取消

234

工商行政管理部门出具的“企业名称预先核准通知书”或《企业法人营业执照》

直接取消

235

企业组织机构设置文件和组织机构职能框图

直接取消

236

决定企业法定代表人或企业负责人的董事会决议或企业主管部门任命文件或企业任命书

直接取消

该事项已取消

237

企业负责人员和质量管理人员情况表

直接取消

238

企业法定代表人或企业负责人、质量负责人、质量管理机构负责人简历

直接取消

239

企业验收养护人员情况表

直接取消

240

企业其他依法经过资格认定的药学专业技术人员资格证书及聘书复印件

直接取消

241

企业质量管理制度目录

直接取消

242

企业经营场所功能布局图(标明详细地址、部门名称、面积)

直接取消

243

企业仓库平面布局图(标明详细地址、仓库名称、总建筑面积、常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、不合格区、退货区,验收养护室及面积,设施设备名称、位置)

直接取消

244

企业营业场所、仓库房屋产权或使用权证明

直接取消

245

材料真实性的自我保护声明

直接取消

246

 

 

公共服务

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

公共服务

 

 

药品批发企业药品变更审批申报材料核实转报

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品批发企业药品变更审批申报材料核实转报

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

药品批发企业药品变更审批申报材料核实转报

 

 

 

药品经营许可证变更申请表;

直接取消

该事项已取消

247

拟变更的注册地址房屋产权或使用权证明,按照自有产权审批开办的药品批发企业必须提供拟变更注册地址的房屋自有产权证明;

直接取消

248

拟变更的注册地址功能布局平面图(标明详细地址、部门名称、面积);

直接取消

249

与拟增加经营范围相适应的质量管理人员、验收养护人员职称或学历证明;

直接取消

该事项已取消

250

与拟增加经营范围相适应的质量管理制度;

直接取消

251

拟变更的法定代表人、企业负责人、质量负责人没有《药品管理法》第75条规定情形的自我保证申明;

直接取消

252

有分支机构的法人批发企业拟变更法定代表人,须同时变更;

直接取消

253

拟变更或增加仓库的房屋产权或使用权证明,按照自有产权审批开办的药品批发企业必须提供拟变更仓库的房屋自有产权证明;

直接取消

254

拟变更人员的简历、学历、职称证明、资格证书及身份证;

直接取消

255

拟变更或增加仓库的仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区,验收养护室及其面积,设施设备名称及其位置);

直接取消

256

与拟变更或增加仓库相适应的验收养护人员职称或学历证明;

直接取消

257

主管部门的任命或聘任通知,无主管部门的应提交公司董事会决议或聘任通知;

直接取消

258

减少仓库、经营范围原因的情况说明;

直接取消

259

原仓库布局平面图、减少后的仓库布局平面图;

直接取消

260

仓库平面布局图(标明详细地址,仓库名称,总建筑面积,常温库、阴凉库、冷库面积,待验区、合格区、发货区、退货区、不合格区,验收养护室及其面积,设施设备名称及其位置);

直接取消

该事项已取消

261

工商行政管理部门核发的“企业名称变更核准通知书”;

直接取消

262

实施改制、兼并、重组的国有法人批发企业还应提交当地政府或政府体制改革部门批准企业实施改制、重组、兼并的批复;

直接取消

263

拟变更企业所在地市局、省属直管县局出具的该企业无《安徽省药品经营许可证管理办法实施细则》第十七条规定情形的证明;

直接取消

264

《药品经营许可证》正、副本和《营业执照》;

直接取消

265

企业法人的非法人分支机构变更《药品经营许可证》许可事项的,须出具上级法人签署意见的变更申请书,证照、公章必须总公司和分公司一并提供

直接取消

266

 

 

公共服务

 

 

 

 

 

 

 

 

公共服务

 

 

药品批发企业《药品经营许可证》换证审批申报材料核实转报

 

 

 

 

 

 

 

药品批发企业《药品经营许可证》换证审批申报材料核实转报

 

换证申请报告

直接取消

 

 

该事项已取消

267

换发《药品经营许可证》申请审批表

直接取消

268

《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件

直接取消

269

企业负责人员和质量管理人员情况表

直接取消

270

企业法定代表人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理机构负责人、质量管理人员学历、职称证书复印件,质量负责人、质量管理机构负责人《执业药师注册证书》复印件

直接取消

该事项已取消

271

企业验收养护人员情况表

直接取消

272

企业验收人员、养护人员、计算机管理人员学历、职称证书复印件

直接取消

273

企业非法人机构情况表

直接取消

274

企业经营、办公场所平面布局图

直接取消

275

企业仓储布局平面图

直接取消

276

企业经营、办公场所、仓储房产证明材料(自有房产)

直接取消

277

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

药品批发企业药品经营质量管理规范认证和重新认证审批申报材料核实转报

 

 

 

 

 

药品批发企业药品经营质量管理规范认证和重新认证审批申报材料核实转报

《药品经营质量管理规范认证申请表》

直接取消

该事项已取消

278

《药品经营许可证》正、副本原件、复印件;《药品经营质量管理规范认证证书》复印件、《营业执照》复印件

直接取消

279

企业负责人员和质量管理人员情况表

直接取消

280

企业实施GSP情况的内审报告

直接取消

281

企业验收养护人员情况表

直接取消

282

企业经营场所、仓储、验收养护等设施、设备情况表

直接取消

283

企业计算机管理系统功能模块情况

直接取消

284

企业所属药品经营单位情况

直接取消

285

企业药品经营质量管理体系文件目录

直接取消

286

企业质量管理组织、机构的设置与职能框图

直接取消

该事项已取消

287

企业经营场所和仓库的平面布局图

直接取消

288

企业设施设备的验证情况

直接取消

289

公共服务

药品批发企业注销《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》审批申报材料核实转报

注销申请报告

直接取消

该事项已取消

290

《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》正、副本原件

直接取消

291

公共服务

药品批发企业《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》遗失补办申报材料核实转报

企业的遗失说明

直接取消

该事项已取消

292

在《中国医药报》或《安徽日报》上登载遗失声明原件和复印件

直接取消

293

公共服务

药品批发企业经营蛋白同化制剂、肽类激素、药品类易制毒化学品审批材料核实转报

《营业执照》

通过信息共享或网络核验方式解决

 

294

企业法人、企业负责人、质量管理负责人、质量管理部门人员、特殊药品经营管理人员学历证明和职称证书复印件,分支机构负责人、质量负责人、专门管理蛋白同化制剂、肽类激素经营人员学历证明和职称证书复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

295

申请材料真实性的自我保证声明,并对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺

直接取消

 

296

凡申请单位申报材料时,经办人不是法定代表人或负责人本人,单位应当提交申请人身份证复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

297

公共服务

 

 

公共服务

第二类精神药品批发企业申请材料核实转报

 

第二类精神药品批发企业申请材料核实转报

 

加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

298

拟从事第二类精神药品零售的门店名单,加盖公章的门店《药品经营许可证》、《营业执照》复印件,以及本企业实行统一进货、统一配送、统一管理的情况说明;

直接取消

 

299

企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册

通过申请人书面承诺,部门调查核实解决

 

300

公共服务

医疗机构制剂申报材料核实转报

证明性文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

301

公共服务

药品类易制毒化学品购买审批材料核实转报

《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》和《企业法人营业执照》复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

302

药品类易制毒化学品安全管理制度文件目录

直接取消

 

303

公共服务

麻醉药品和第一类精神药品区域内批发企业申请材料核实转报

加盖企业公章的《药品经营许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营质量管理规范认证证书》复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

304

连续三年在全国(本地区)药品经营行业中,经营规模、销售额、利税率、资产负债率等综合指标位居前列的证明材料;

直接取消

 

305

加盖企业公章的储存仓库产权证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

306

企业安全管理和向药品监督管理部门或其指定机构报送经营信息的网络说明材料和操作手册;

通过申请人书面承诺,部门调查核实解决

 

307

财务资产负债表

直接取消

 

308

 

 

公共服务

 

 

 

 

 

公共服务

 

 

化妆品生产企业生产许可审批材料核实转报

 

 

 

 

化妆品生产企业生产许可审批材料核实转报

 

工商营业执照复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

 

309

生产场所合法使用的证明材料(如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

310

法定代表人身份证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

311

委托代理人办理的,须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

312

企业质量管理相关文件,至少应包括:质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理(含进货查验记录、产品销售记录制度等)、设施设备管理、生产过程及质量控制(含不良反应监测报告制度、产品召回制度等)、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等

通过申请人书面承诺,部门调查核实解决

 

313

企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告

直接取消

 

314

公共服务

第二类医疗器械产品首次注册申请材料的真实性及完整性核实转报

证明性文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

315

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

316

符合性声明

直接取消

 

317

提交申报资料目录

直接取消

 

318

与产品研制、生产有关的质量管理体系核查相关申请资料

直接取消

 

319

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

 

 

公共服务

 

 

 

 

第二类医疗器械注册变更(许可、登记事项)申请材料的真实性及完整性核实转报

 

 

 

第二类医疗器械注册变更(许可、登记事项)申请材料的真实性及完整性核实转报

 

证明性文件;

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

320

注册人关于变更情况的声明;

直接取消

 

321

符合性声明;

直接取消

 

322

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

323

申报资料目录;

直接取消

 

324

与产品研制、生产有关的质量管理体系核查相关申请资料

直接取消

 

325

一般证明性文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

326

注册人关于变更情况的声明(登记事项变更)

直接取消

 

327

对于以下变更的情形还需提交相关申报资料(登记事项变更)

直接取消

 

328

符合性声明(登记事项变更)

直接取消

 

329

身份证(登记事项变更)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

330

申报资料目录(登记事项变更)

直接取消

 

331

公共服务

第二类医疗器械产品延续注册申请材料的真实性及完整性核实转报

证明性文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

332

注册人关于产品没有变化的声明

直接取消

 

333

符合性声明

直接取消

 

334

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

335

申报资料目录

直接取消

 

336

公共服务

第二类、第三类医疗器械生产许可申请材料的真实性及完整性核实转报

营业执照、组织机构代码证

通过信息共享或网络核验方式解决

 

337

法定代表人、企业负责人身份证明复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

338

生产、质量和技术负责人的身份、学历、职称证明

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

339

生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称一览表

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

340

生产场地的证明文件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

341

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

342

自我保证声明

直接取消

 

343

 

 

公共服务

 

 

公共服务

 

 

第二类、第三类医疗器械生产许可证登记、许可事项变更申请材料的真实性及完整性核实转报

第二类、第三类医疗器械生产许可证登记、许可事项变更申请材料的真实性及完整性核实转报

《安徽省医疗器械生产许可变更申请表》

直接取消

 

 

该事项已取消

344

《医疗器械生产许可证》(含《医疗器械生产产品登记表》)或《医疗器械生产企业许可证》正副本

直接取消

345

企业变更的情况说明

直接取消

346

《授权委托书》

直接取消

该事项已取消

347

符合性声明

直接取消

348

公共服务

第二类、第三类医疗器械生产许可证延续申请材料的真实性及完整性核实转报

《医疗器械生产许可证》(含《医疗器械生产产品登记表》)或《医疗器械生产企业许可证》正副本原件和复印件

直接取消

领取新证书时交回原审核办证机关

349

医疗器械的注册证复印件

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

350

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

351

自我保证声明

直接取消

 

352

公共服务

食品生产许可证遗失、损坏补办

遗失公告原件

申请人书面承诺并盖章确认

 

353

未遗失、损坏的许可证正本或副本原件

直接取消

 

354

日常监管部门所提供企业未因违法行为正被查处证明

通过部门内部查询获取信息

 

355

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

356

公共服务

食品经营许可证补办

刊登的遗失声明

申请人书面承诺并盖章确认

 

357

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

358

食品经营许可证损坏的,应当提交损坏的食品经营许可证

直接取消

 

359

 

 

公共服务

 

 

 

公共服务

 

 

药品零售(含连锁门店)经营许可证补办

 

 

药品零售(含连锁门店)经营许可证补办

刊登遗失声明

申请人书面承诺并盖章确认

 

360

未遗失的许可证正本或副本(连锁门店还需提供总公司的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》、《营业执照》)

已遗失的《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证证书》通过内部查询获取信息;未遗失的药品零售(含连锁门店)经营许可证直接取消;《营业执照》通过信息共享或网络核验方式解决

 未遗失的药品零售(含连锁门店)经营许可证在领取新证时交回原审核办证机关

361

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

362

所提供材料真实性保证声明

直接取消

 

363

公共服务

第一类医疗器械生产备案凭证补办

刊登遗失声明的原件

申请人书面承诺并盖章确认

 

364

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

365

公共服务

麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明补办

麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明补办遗失的,申请人应当提交在县级以上地方食品药品监督管理部门网站或者其他县级以上主要媒体上刊登遗失公告的材料

申请人书面承诺并盖章确认

 

366

麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明补办损坏的,应当提交损坏的麻醉药品、精神药品邮寄证明和运输证明

直接取消

 

367

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

368

材料真实性保证声明

直接取消

 

369

公共服务

药品委托检验

委托人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

370

办理人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

371

经营资质证明(申请人为经营企业)

通过部门内部查询获取信息

 

372

药品的生产批件及生产许可证(申请人是生产单位)

通过部门内部查询获取信息

 

373

医疗机构执业许可证(申请人是医疗机构)

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

374

公共服务

食品委托检验

委托人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

375

办理人身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

376

食品生产许可证(申请人为生产企业)

通过部门内部查询获取信息

 

377

经营资质证明(申请人为经营企业)

通过部门内部查询获取信息

 

378

公共服务

医疗器械经营备案凭证遗失补办

刊登遗失声明的原件

申请人书面承诺并盖章确认

 

379

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

380

公共服务

第三类医疗器械经营许可证补办

刊登遗失声明的原件

申请人书面承诺并盖章确认

 

381

未遗失的许可证正本或副本原件

直接取消

 

382

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

383

公共服务

第一类医疗器械备案凭证补办

刊登遗失声明

申请人书面承诺并盖章确认

 

384

身份证

通过信息共享或网络核验方式解决

实现信息共享后取消

 

 

 

 

 

 
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